Fabricación farmacéutica
Los fabricantes de productos farmacéuticos operan en una de las industrias más reguladas e impulsadas por la precisión del mundo. Ya sea que produzcan medicamentos, productos biológicos o vacunas que salvan vidas, las empresas deben cumplir con estrictos estándares regulatorios y, al mismo tiempo, garantizar la calidad, la seguridad y la producción ininterrumpida. Con equipos complejos, instalaciones críticas y requisitos estrictos de integridad de los lotes, las organizaciones farmacéuticas no pueden permitirse tiempos de inactividad no planificados ni fallos de cumplimiento.
Naviam Accelerators
Naviam Accelerators are pre-configured, industry-aligned solutions that simplify and speed up IBM Maximo implementations.
IBM Maximo® Application Suite
Maximo Application Suite
Los fabricantes deben cumplir con las estrictas normas GMP, la FDA 21 CFR Parte 11, la EMA y otras normas mundiales, con una auditabilidad total.
Registros electrónicos y registros de auditoría
Mantiene registros seguros y con fecha y hora del mantenimiento, la calibración y la validación.
Plataforma lista para la validación
Soporta flujos de trabajo que cumplen con las normas de la FDA y la EMA con trazabilidad y firmas electrónicas.
Programación de inspecciones
Automatiza las comprobaciones reglamentarias recurrentes y rastrea las desviaciones, los CAPA y los resultados.
El tiempo de inactividad de los activos clave, como reactores, centrífugas, sistemas de climatización o agua, detiene la producción por lotes y afecta a la calidad del producto.
Mantenimiento predictivo (Maximo Predict)
Utiliza datos de sensores e inteligencia artificial para pronosticar fallos y programar las reparaciones de forma proactiva.
Supervisión del estado de los activos (Maximo Monitor)
Realiza un seguimiento continuo de las métricas de rendimiento de los equipos críticos para las GMP.
Previsión de piezas de repuesto
Garantiza la disponibilidad de las piezas para evitar interrupciones prolongadas durante el mantenimiento programado o no planificado.
Los instrumentos utilizados en entornos de producción y laboratorio deben calibrarse y validarse a intervalos estrictos, con documentación completa.
Programación de calibraciones
Automatiza las tareas de calibración recurrentes, registra los resultados y los vincula a los registros de activos.
SOP integrados y registros de validación
Incorpora los procedimientos directamente en las órdenes de trabajo y garantiza el cumplimiento de los pasos del protocolo.
Registros listos para auditar
Captura las tolerancias de calibración, el estado del equipo y los eventos fuera de las especificaciones para las revisiones reglamentarias.
La administración de activos de laboratorio y producción de alto valor con un ciclo de vida prolongado y dependencias de piezas críticas es compleja y sensible a los costos.
Costos del ciclo de vida
Realiza un seguimiento del costo total de propiedad y el historial de uso para informar sobre el reemplazo o las actualizaciones de los activos.
Optimización de piezas de repuesto
Predice las necesidades de inventario y alinea las compras con las paradas y validaciones planificadas.
Serialización de inventario y control de lotes
Garantiza la trazabilidad de las piezas utilizadas en los equipos validados.
Las salas limpias deben mantener controlados la temperatura, la humedad y el recuento de partículas, y el equipo debe cumplir con los protocolos de esterilidad.
Integración de BMS e IoT
Interactúa con los sistemas de automatización de edificios para monitorear las condiciones de las salas limpias y activar alertas.
Programación controlada de activos
Permite flujos de trabajo especiales y protocolos de PPE para activos en entornos estériles.
Tableros de monitoreo ambiental
Proporciona visibilidad del estado del sistema de HVAC, filtración y control ambiental.
Paneles de monitoreo ambiental: brindan visibilidad del estado del sistema de HVAC, filtración y control ambiental.
Incorporación de SOP en órdenes de trabajo
Los técnicos deben revisar y seguir los procedimientos operativos estándar antes de iniciar el trabajo, garantizando el cumplimiento de los procedimientos.
Firmas digitales y listas de verificación
Aplica la validación de tareas paso a paso con registros con fecha y hora y comprobaciones de certificación técnica.
Control de versiones y pistas de auditoría
Garantiza la aplicación de las últimas versiones de SOP en todas las operaciones.
Las operaciones farmacéuticas globales requieren procesos y una gestión de activos consistentes en todas las plantas de fabricación.
Configuración multisitio
Permite que cada planta o instalación funcione de forma independiente bajo un estándar corporativo común.
Plantillas globales y bibliotecas SOP
Estandariza los procedimientos al tiempo que permite la personalización local en función de la región o el producto.
Flexibilidad en la nube y en las instalaciones
Soporta entornos altamente regulados con opciones de implementación compatibles con ITAR o GXP.
Las operaciones farmacéuticas consumen una cantidad significativa de energía y agua, lo que genera presión para cumplir con los objetivos de sostenibilidad y ESG.
Seguimiento del consumo de energía
Supervisa el uso de energía por equipo, instalación y etapa del proceso.
Paneles de cumplimiento ambiental
Realiza un seguimiento de la producción de residuos, el uso de productos químicos y las emisiones de carbono.
Optimización de equipos que consumen mucha energía
Identifica los sistemas de refrigeración o HVAC de alto rendimiento para reducir el desperdicio de energía.
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Scalability
Supports growth and integration of new technologies like IoT and AI.
Centralized Operations
Unifies asset data, maintenance workflows, and performance monitoring.
Cost Savings
Reduces operational costs through optimized asset utilization and energy efficiency.
Strategic Decision-Making
Provides actionable insights to support investment and planning.
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Descubra cómo las organizaciones de todo el mundo están transformando la gestión de activos con Naviam. Nuestros casos prácticos muestran historias de éxito del mundo real, desde implementaciones optimizadas de Maximo hasta la optimización de la fuerza laboral móvil y estrategias de datos más inteligentes. Vea el impacto que nuestras soluciones tienen en todos los sectores y descubra lo que es posible para su equipo.
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