制药制造
制药制造商在世界上监管最严格、精度驱动的行业之一中运营。无论是生产救生药物、生物制剂还是疫苗，公司都必须满足严格的监管标准，同时确保质量、安全和不间断的生产。由于设备复杂、设施关键以及严格的批次完整性要求，制药组织承受不起计划外停机或合规失败的代价。
Naviam Accelerators
Naviam Accelerators are pre-configured, industry-aligned solutions that simplify and speed up IBM Maximo implementations.
IBM Maximo® Application Suite
Maximo Application Suite
制造商必须遵守严格的 GMP、FDA 21 CFR 第 11 部分、EMA 和其他全球标准，并具有全面的可审计性。
电子记录和审计跟踪
维护安全、带时间戳的维护、校准和验证记录。
验证就绪平台
通过可追溯性和电子签名支持符合 FDA 和 EMA 的工作流程。
检查计划
自动执行定期监管检查并跟踪偏差、CAPA 和结果。
反应堆、离心机、暖通空调或供水系统等关键资产的停机会停止批量生产并影响产品质量。
预测性维护（Maximo Predict）
使用 AI 和传感器数据预测故障并主动安排维修。
资产状况监控（Maximo Monitor）
持续跟踪 GMP 关键设备的性能指标。
备件预测
确保零件的可用性，以防止在计划内或计划外维护期间长时间停机。
生产和实验室环境中使用的仪器必须按严格的间隔进行校准和验证，并附上完整的文档。
校准计划
自动执行重复的校准任务，记录结果并将其链接到资产记录。
集成的 SOP 和验证日志
将程序直接嵌入到工单中，并确保遵守协议步骤。
审计就绪记录
捕获校准容差、设备状态和超出规格的事件，以供监管机构审查。
管理具有较长生命周期和关键部件依赖关系的高价值实验室和生产资产既复杂又成本敏感。
生命周期成本
跟踪总拥有成本和使用历史记录，为资产更换或升级提供信息。
备件优化
预测库存需求，使采购与计划停产和验证保持一致。
库存序列化和批次控制
确保经过验证的设备上使用的零件的可追溯性。
洁净室必须保持可控的温度、湿度和颗粒数，设备必须遵守无菌规程。
BMS 和物联网集成
与楼宇自动化系统接口，监控洁净室状况并触发警报。
受控资产计划
为无菌环境中的资产启用特殊工作流程和个人防护装备协议。
环境监测仪表板
提供对 HVAC、过滤和环境控制系统运行状况的可见性。
环境监测仪表板：提供对 HVAC、过滤和环境控制系统运行状况的可见性。
在工单中嵌入 SOP
技术人员在签署工作之前必须审查并遵守 SOP，确保程序合规性。
数字签名和清单
使用带有时间戳的记录和技术人员认证检查来执行分步任务验证。
版本控制和审计跟踪
确保在所有操作中应用最新的 SOP 版本。
全球制药业务需要跨生产场所的统一流程和资产管理。
多站点配置
允许每个工厂或设施在共同的公司标准下独立运营。
全球模板和 SOP 库
标准化程序，同时允许根据地区或产品进行本地定制。
云端和本地灵活性
使用符合 ITAR 或 GXP 的部署选项支持高度监管的环境。
制药业务消耗大量的能源和水，这为实现可持续发展和ESG目标带来了压力。
能耗跟踪
监控设备、设施和工艺阶段的能源使用情况。
环境合规仪表板
跟踪废物产量、化学品使用情况和碳排放。
能源密集型设备的优化
识别性能过高的 HVAC 或制冷系统，以减少能源浪费。
Add value to your operations with Maximo Application Suite
Scalability
Supports growth and integration of new technologies like IoT and AI.
Centralized Operations
Unifies asset data, maintenance workflows, and performance monitoring.
Cost Savings
Reduces operational costs through optimized asset utilization and energy efficiency.
Strategic Decision-Making
Provides actionable insights to support investment and planning.
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