Productie in de farmaceutische industrie
Farmaceutische fabrikanten zijn actief in een van de meest gereguleerde, precisiegedreven industrieën ter wereld. Of het nu gaat om het produceren van levensreddende medicijnen, biologische geneesmiddelen of vaccins, bedrijven moeten voldoen aan strikte wettelijke normen en tegelijkertijd zorgen voor kwaliteit, veiligheid en ononderbroken productie. Met complexe apparatuur, kritieke faciliteiten en strenge vereisten voor batchintegriteit kunnen farmaceutische organisaties zich geen ongeplande downtime of nalevingsfouten veroorloven.
Naviam Accelerators
Naviam Accelerators are pre-configured, industry-aligned solutions that simplify and speed up IBM Maximo implementations.
IBM Maximo® Application Suite
Maximo Application Suite
Fabrikanten moeten voldoen aan strikte GMP-, FDA 21 CFR Part 11-, EMA- en andere wereldwijde normen, met volledige controleerbaarheid.
Elektronische dossiers en audittrajecten
Houdt veilige, tijdgestempelde registraties bij van onderhoud, kalibratie en validatie.
Platform dat klaar is voor validatie
Ondersteunt FDA- en EMA-conforme workflows met traceerbaarheid en elektronische handtekeningen.
Planning van inspecties
Automatiseert terugkerende wettelijke controles en volgt afwijkingen, CAPA's en resultaten.
Uitvaltijd van belangrijke bedrijfsmiddelen zoals reactoren, centrifuges, HVAC of watersystemen stopt de batchproductie en heeft invloed op de productkwaliteit.
Voorspellend onderhoud (Maximo Predict)
Gebruikt AI- en sensorgegevens om storingen te voorspellen en reparaties proactief in te plannen.
Conditiebewaking van bedrijfsmiddelen (Maximo Monitor)
Houdt continu de prestatiestatistieken bij van GMP-kritieke apparatuur.
Voorspelling van reserveonderdelen
Zorgt voor de beschikbaarheid van onderdelen om langdurige uitval tijdens gepland of ongepland onderhoud te voorkomen.
Instrumenten die in productie- en laboratoriumomgevingen worden gebruikt, moeten met strikte tussenpozen worden gekalibreerd en gevalideerd — met volledige documentatie.
Kalibratieplanning
Automatiseert terugkerende kalibratietaken, registreert resultaten en koppelt deze aan assetrecords.
Geïntegreerde SOP's en validatielogboeken
Integreert procedures rechtstreeks in werkorders en zorgt ervoor dat de protocolstappen worden nageleefd.
Records die klaar zijn voor audits
Registreert kalibratietoleranties, de status van de apparatuur en gebeurtenissen die niet aan de specificaties voldoen voor wettelijke beoordelingen.
Het beheren van hoogwaardige lab- en productiemiddelen met een lange levenscyclus en kritieke onderdelenafhankelijkheden is complex en kostengevoelig.
Kostprijsberekening gedurende de levenscyclus
Houdt de totale eigendomskosten en gebruiksgeschiedenis bij om informatie te verstrekken over de vervanging of upgrades van bedrijfsmiddelen.
Optimalisatie van reserveonderdelen
Voorspelt de inventarisbehoeften en stemt de inkoop af op geplande shutdowns en validaties.
Inventarisserialisatie en lotbeheer
Zorgt voor traceerbaarheid van onderdelen die worden gebruikt op gevalideerde apparatuur.
Cleanrooms moeten de temperatuur, vochtigheid en het aantal deeltjes onder controle houden, en de apparatuur moet voldoen aan steriliteitsprotocollen.
BMS- en IoT-integratie
Interfaces met gebouwautomatiseringssystemen om de omstandigheden in cleanrooms te controleren en waarschuwingen te activeren.
Gecontroleerde planning van activa
Maakt speciale workflows en PBM-protocollen mogelijk voor bedrijfsmiddelen in steriele omgevingen.
Dashboards voor milieubewaking
Biedt inzicht in de gezondheid van HVAC-, filtratie- en milieubeheersystemen.
Dashboards voor milieubewaking: biedt inzicht in de gezondheid van HVAC, filtratie en milieubeheersystemen.
SOP-integratie in werkorders
Technici moeten de SOP's bekijken en volgen voordat ze op het werk tekenen, om ervoor te zorgen dat de procedures worden nageleefd.
Digitale handtekeningen en checklists
Zorgt voor stapsgewijze validatie van taken met tijdstempels en certificeringscontroles voor technici.
Versiebeheer en audittrajecten
Zorgt ervoor dat de nieuwste SOP-versies worden toegepast op alle bewerkingen.
Wereldwijde farmaceutische activiteiten vereisen consistente processen en activabeheer op alle productielocaties.
Configuratie op meerdere locaties
Maakt het mogelijk dat elke fabriek of faciliteit onafhankelijk werkt volgens een gemeenschappelijke bedrijfsnorm.
Wereldwijde sjablonen en SOP-bibliotheken
Standaardiseert procedures en maakt lokaal maatwerk mogelijk op basis van regio of product.
Flexibiliteit in de cloud en op locatie
Ondersteunt sterk gereguleerde omgevingen met ITAR- of GXP-compatibele implementatieopties.
Farmaceutische activiteiten verbruiken veel energie en water, waardoor er druk wordt uitgeoefend om de duurzaamheids- en ESG-doelstellingen te halen.
Het volgen van het energieverbruik
Bewaakt het energieverbruik per apparatuur, faciliteit en procesfase.
Dashboards voor naleving van milieuvoorschriften
Volgt de afvalproductie, het gebruik van chemicaliën en de CO2-uitstoot.
Optimalisatie van energie-intensieve apparatuur
Identificeert slecht presterende HVAC- of koelsystemen om energieverspilling te verminderen.
Add value to your operations with Maximo Application Suite
Scalability
Supports growth and integration of new technologies like IoT and AI.
Centralized Operations
Unifies asset data, maintenance workflows, and performance monitoring.
Cost Savings
Reduces operational costs through optimized asset utilization and energy efficiency.
Strategic Decision-Making
Provides actionable insights to support investment and planning.
Bekijk onze casestudies
Ontdek hoe organisaties over de hele wereld vermogensbeheer transformeren met Naviam. Onze casestudies tonen succesverhalen uit de echte wereld, van gestroomlijnde Maximo-implementaties tot mobiele personeelsoptimalisatie en slimmere gegevensstrategieën. Bekijk de impact die onze oplossingen hebben in verschillende sectoren en ontdek wat er mogelijk is voor jouw team.
Read the Success Story
Explore how Maximo’s cutting-edge technology can revolutionize your approach to asset management, maintenance, and regulatory compliance.
.avif)
